芜湖三类医疗器械经营许可证准备的材料

芜湖三类医疗器械经营许可证准备的材料

一般申请三类医疗器械许可要满足实际的场所和仓库，质量负责人要医学相关专业是必要的。整个办理流程一个月左右。

具体的面积要求要根据企业经营的三类业务而定，具体可以咨询小编。

芜湖办理一类、二类、三类医疗器械许可及网络销售备案

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;

2、营业执照;

3、申请报告;

4、经营场地、仓库场所的材料，包括房产或租赁协议和出租方的房产的复印件;

5、经营场所、仓库布局平面图，位置图。

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份、职称的复印件及个人简历;

7、经营质量管理规范文件目录;

8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统。

9、仓储设施设备目录;

10、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。

有需要就是办理许可证的材料清单。有问题可以咨询芜湖江枫财税。