前言:在芜湖如何办理三类医疗器
医疗器械经营许可证经营范围是怎么分类的?
什么是一类二类三类?都包括哪些?
今 天小编就为大家带来医疗器械经营许可证经营范围的资料,希望能有所帮助,不懂的直接私信我就行,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。不需要申请备案和资质第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请备案第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营企业资质》。
办理条件
1、到工商部门取得营业执照;
2、打算经营医疗器械。
办理资料
1、《医疗器械经营企业许可申请表》;
2、资格证明;
3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;
4、质量管理人的资格证明;
5、售后服务人员的资格证明;
【注意】:具体办理资料依据本地政策执行。
办理流程
1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;
2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;
3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。