代办芜湖第二类医疗器械备案及网络销售备案

代办芜湖第二类医疗器械备案及网络销售备案

芜湖江枫财税：中央城财富街1号楼912

接下来为您介绍一下关于如何办理二类医疗器械经营许可备案凭证的流程

（一）、首先到工商办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。

（二）、到国 家食品药品监督网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报。

（三）、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。

1.*营业执照和组织机构代码证复印件

2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、或者职称复印件

3. *组织机构与部门设置说明

4. *经营范围、经营方式说明

5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权文件）复印件

6.*经营设施、设备目录

7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9. *经办人授权证明

10. *签字并加章的申请表扫描版