三类医疗器械许可申请条件

三类医疗器械许可申请条件

《医疗器械经营许可证》属于后置审批

可先办理营业执照

再领取先照后证通知书

再申请办理三类医疗许可

证有效期为5年

Part 1三类医疗器械许可申请条件

1办公面积不少于100平方（隐形眼镜店的话有额外要求，详情可留言咨询）

2仓库面积不少于60平方

3含体外诊断试剂的话要求修建冻库容积不能低于20立方

Part 2三类医疗器械许可准备资料

1《医疗器械经营企业许可证申请表》《医疗器械经营企业许可证》

2营业执照原件复印件。先照后证办理通知书

3相关人员的身份证、学历证明或职称证明的复印件。

4其他证明材料（详情可后台留言咨询）