前言:医疗器械经营许可证无地址
医疗器械行业是一个非常有空间的行业,在经营医疗器械的时候,我们需要办理医疗器械经营许可证,很多老板就问我,我们应该办理哪一类医疗器械经营许可证?医疗器械经营许可证一类、二类、三类的区别有哪些?医疗器械许可证办理条件和办理流程是怎么样的?如果你有这样的疑问或者需要办理医疗器械许可证,本次分享对你很有帮助!
医疗器械一类:不需要备案和许可证,就能正常经营!比如手术外衣,医用X线胶片、牙科椅等!就属于一类!
医疗器械二类:二类需要备案才能经营,比如体温计、口罩、避孕套、心电诊断仪器、助听器等,就属于第二类医疗器械,需要备案经营!
医疗器械经营许可证三类:这一类别需要三类许可证,因为这类医疗器械是进入人体或者使用风险很高的产品,对人的安全具有潜在风险!比如手术刀,注射器、人工晶体、激光手术设备、检测液、输血器等都属于三类医疗器械经营许可证范围!
①一类正常经营不需要办理,执照经营范围有一类医疗器械经营就可以!
②医疗器械许可证二类备案办理条件:
1.需要有真实经营场地,需要有商业或者办公用途的商业地址(如果没有我们可以处理)
2.需要有医学相关的质量负责人,学历zui少需要专科及以上!
3.需要厂家的二类医疗器械经营备案证书和营业执照的复印件和购买合同!
4.需要有注册好的营业执照,经营范围要有二类医疗器械经营!
③医疗器械经营许可证三类办理条件!
1.需要有商业或者办公用途产权地址,办公面积100平米左右,要做好区域划分!
2.需要zui少一名本科专 业且是医学相关的质量负责人!
3.需要有生产厂家的一套资质授权和买卖合同!
4.要有营业执照,营业执照经营范围要包含有三类医疗器械经营,
5.需要买医疗器械经营的进销存软件,在电脑上安装好!