芜湖2024医疗器械网络销售备案，申请材料及办理流程

从事第二类、第三类医疗器械经营的企业应当办理备案或者许可证，如果企业还从事医疗器械网络销售，根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，还需要办理医疗器械互联网销售备案。

那么医疗器械互联网销售备案该如何办理呢?让我们了解一下。

本文给大家详细介绍医疗器械互联网销售备案的相关问题：

一、医疗器械互联网销售备案前提条件；

二、医疗器械互联网销售备案由哪审批；

三、医疗器械互联网销售备案需要提交哪些资料；

四、医疗器械互联网销售备案办理流程。医疗器械网络销售备案前提条件

1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案；

2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。

3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

医疗器械网络销售备案由所在辖区的市场监督管理局负责审批办理。

医疗器械网络销售备案申请需要哪些资料

（1）《医疗器械网络销售信息表》；

（2）企业营业执照；

（3）医疗器械生产许可证、或医疗器械经营许可证、或备案凭证；

（4）企业法定代表人或企业负责人身份证明；

（5）《互联网药品信息服务资格证书》；

（6）《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》；

（7）与医疗器械网络交易服务第三方平台签订的协议书；

（8）申请材料真实性的保证声明。

中医诊所备案有多种办理方式，一是到审批部门窗口现场申请；二是登录各地政务网，找到相关事项网上申报办理。

具体可以联系当地相关部门服务电话进行咨询，办理流程大致如下：

01

申请人填写完申请表格，将申请表和其他相关材料一起提交给市场监管审批部门。

02

审批部门根据提交的材料，进行初步审核，确认材料齐全无误后，开始正式审批程序。

03

审核通过，主管部门给企业下发医疗器械互联网销售备案信息表，并在相关渠道公示。

审核不通过，根据给出的意见进行修正后重新提交再次审批。