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芜湖医疗器械申请条件和办理流程

发布时间:2024-11-21        浏览次数:1        返回列表
前言:芜湖医疗器械申请条件和办理流程
芜湖医疗器械申请条件和办理流程

第三类医疗器械经营许可证办理条件有:
    1、具备与企业及经营范围和经营规模相适应的质检人员和技术人员
    2、提供与企业经营规模和经营范围相适应的经营场所
    3、具备与医疗器械相适应的质量管理制度
    第三类医疗器械经营许可证办理资料:
    1、企业经营执照以
    2、企业负责人以及质检人员和技术人员的身份、学历、职称证明
    3、经营场所证明以及地理位置图
    第三类医疗器械许可证办理流程:
    1、申请人提交申请资料到相关部门;
    2、相关部门受理申请人的申请;
    3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
    4、准予颁发三类医疗器械许可证。

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